Fastuadvance Spray 25 g 4%

Composizione

Ogni grammo di soluzione contiene 40 mg di diclofenac sodico.
Eccipienti con effetti noti: 150 mg di glicole propilenico (E1520)/grammo di s oluzione, 100 mg di lecitina di soia/grammo di soluzione.

Eccipienti:Alcool isopropilico, lecitina di soia, etanolo, disodio fosfato dodeca idrato, sodio fosfato di idrato, disodio edetato, glicole propilenico (E1520), olio essenziale di menta, ascorbile palmitato, acido cloridri co 10% (p/p) per aggiustamento del pH, sodio idrossido 10% (p/p) per a ggiustamento del pH, Acqua depurata.

Uso
Per il trattamento sintomatico locale del dolore da lieve a moderato e dell’infiammazione, in seguito a trauma contusivo acuto a carico delle articolazioni di piccole e medie dimensioni e strutture periarticolari.

Controindicazioni
Ipersensibilita’ a diclofenac, arachidi, soia o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Ipersensibilita’ all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).Uso su lesioni aperte, infiammazioni o infezioni della pelle nonche’ eczema o membrane mucose.
Durante il terzo trimestre di gravidanza.
Bambini e adolescenti di eta’ inferiore ai 14 anni.

Posologia
Adulti: Spruzzare sulla zona cutanea interessata una quantita’ sufficiente di questo farmaco.
In base alla dimensione della zona da trattare, applicare 4-5 spruzzi (0,8-1,0 g di spray contenenti 32-4 0 mg di diclofenac sodico) 3 volte al giorno a intervalli regolari.
Non si deve superare una dose singola massima pari a 1,0 g di prodotto.
La dose giornaliera massima e’ di 15 spruzzi (3,0 g di spray contenent i 120 mg di diclofenac sodico).
Massaggiare delicatamente la cute per favorire l’assorbimento di questo medicinale.

AVVERTENZE:
La possibilita’ di eventi avversi sistemici con l’applicazione di questo farmaco non puo’ essere esclusa se il preparato viene usato su aree cutanee estese e per un periodo prolungato .Questo medicinale deve essere applicato solamente su cute intatta, non malata, e non su ferite cutanee o lesioni aperte.
Non deve essere lasciato entrare in contatto con gli occhi o membrane mucose e non deve essere ingerito.
Questo farmaco puo’ essere usato con bendaggi non occlusivi, ma non deve essere usato con un bendaggio occlusivo che non lasci passare aria.
I pazienti devono essere avvertiti di evitare l’esposi zione alla luce solare o alle radiazioni delle lampade abbronzanti al fine di ridurre l’incidenza della fotosensibilita’.
Interrompere il trattamento se si sviluppa rash cutaneo dopo applicazione del prodotto.

Gravidanza.

La concentrazione sistemica di questo farmaco, confrontata con formulazioni orali, e’ piu’ bassa dopo somministrazione topica.
Facendo riferimento all’esperienza con trattamento con FANS per somministrazione sistemica, si raccomanda quanto segue: L’inibizione della sintesi di prostaglandine puo’ interessare negativamente la gravidanza e /o lo sviluppo embrio/fetale.
Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l’uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza.

Codice: 046039032